Diabeton

Prijzen in online apotheken:

Diabeton is een synthetisch hypoglycemisch medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 en voor het voorkomen van de ontwikkeling van complicaties van de ziekte.

Farmacologische werking van diabetes

Het actieve bestanddeel van Diabeton (gliclazide) heeft een uitgesproken hypoglycemisch effect, waardoor de concentratie van glucose in het bloed effectief wordt verlaagd en de secretie van insuline door β-cellen van eilandjes van Langerhans wordt gestimuleerd.

Diabeton op de achtergrond van diabetes mellitus type 2 als reactie op glucose-inname helpt de vroege piek van insulinesecretie te herstellen en verbetert tegelijkertijd de tweede fase van de secretie ervan.

Bovendien vermindert Diabeton volgens de instructies het risico op het ontwikkelen van trombose van kleine bloedvaten, waardoor de mechanismen worden beïnvloed die de belangrijkste factoren zijn bij de ontwikkeling van complicaties bij diabetes.

Diabeton vrijgaveformulier

Diabeton wordt geproduceerd in de vorm van tabletten:

  • Met een inhoud van 80 mg van de actieve component (gliclazide), elk 15 stuks in een blister;
  • Diabeton MV - met een gereguleerde afgifte die 60 mg (Diabeton 60) en 30 mg van het actieve ingrediënt bevat, elk 15 stuks in een blister.

Diabeton-analogen

Diabetons analogen in het actieve bestanddeel zijn Diabefarm, Glidiab, Glyclad, Glucostabil, Diabetalong, Diabinax en Diatika tabletten.

Volgens het werkingsmechanisme en behorend tot één farmacologische groep, omvatten analogen van Diabeton geneesmiddelen: Glemaz, Glimepiride, Amaril, Glemauno, Glibenez retard, Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glumedeks, Glimidstad, Movogleken, Chlorpropamide en.

Indicaties Diabeton

Volgens de instructies wordt Diabeton voorgeschreven:

  • Bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 tegen de achtergrond van onvoldoende effectiviteit door lichamelijke inspanning en dieettherapie;
  • Ter voorkoming van complicaties bij diabetes - vermindering van het risico op beroerte, retinopathie, nefropathie en myocardinfarct.

Contra-indicaties

Diabeton is volgens de instructies gecontra-indiceerd bij de benoeming van:

  • Diabetes mellitus type 1;
  • Ernstige nier- of leverinsufficiëntie;
  • Diabetisch precoma, diabetische ketoacidose, diabetische coma.

Bovendien wordt Diabeton MV niet gebruikt:

  • Gelijktijdig met miconazol, fenylbutazon of danazol;
  • Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
  • In de kindergeneeskunde tot 18 jaar;
  • Met overgevoeligheid voor het actieve (gliclazide) en een van de hulpcomponenten van de medicatie.

Bijzondere zorg vereist de benoeming van Diabeton MV:

  • In het geval van glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie;
  • Met alcoholisme;
  • Tegen de achtergrond van nier- en leverfalen;
  • Met onregelmatige of onevenwichtige voeding;
  • Met hypothyreoïdie;
  • Tegen de achtergrond van ernstige ziekten van het cardiovasculaire systeem;
  • Bij langdurige glucocorticosteroïdtherapie;
  • Tegen de achtergrond van bijnier- of hypofyse-insufficiëntie;
  • Bij oudere patiënten.

Dosering en toediening van Diabeton

De dagelijkse dosis Diabeton MV moet eenmaal per dag worden ingenomen, bij voorkeur tijdens het ontbijt.

De aanvangsdosering van het medicijn is 30 mg per dag, die individueel kan worden verhoogd tot twee tabletten Diabeton 60. Bovendien mag de dosis niet vaker dan eenmaal per maand worden verhoogd..

Overschrijd niet de aanbevolen maximale dagelijkse dosering, namelijk 2 tabletten Diabeton 60.

Bij het overschakelen van conventionele tabletten (80 mg) naar Diabeton 60 moet een zorgvuldige glykemische controle worden uitgevoerd. Bovendien mag de aanvangsdosis Diabeton MV gedurende ten minste twee weken niet hoger zijn dan 30 mg. Dezelfde dosering moet worden gebruikt tegen de achtergrond van het risico op hypoglykemie:

  • Bij ernstige of slecht gecompenseerde endocriene aandoeningen - hypofyse- en bijnierinsufficiëntie, hypothyreoïdie;
  • Bij onvoldoende of onevenwichtige voeding;
  • Bij ernstige aandoeningen van het cardiovasculaire systeem - ernstige coronaire hartziekte, ernstige atherosclerose van de halsslagaders, veel voorkomende atherosclerose;
  • Met de afschaffing van glucocorticosteroïden na langdurig gebruik of toediening in hoge doses.

In geval van een overdosis Diabeton is de kans op het ontstaan ​​van hypoglykemie het grootst om de symptomen te verminderen, waarvan wordt aanbevolen de inname van koolhydraten met voedsel te verhogen en de dosis te verlagen.

Interactie tussen geneesmiddelen

Bij het uitvoeren van therapie moet in gedachten worden gehouden dat sommige combinaties van geneesmiddelen de werking van de actieve component van Diabeton en het risico op hypoglykemie versterken. Daarom wordt het gebruik van Diabeton met miconazol, fenylbutazon en ethanol niet aanbevolen..

Bijwerkingen van Diabeton

Volgens beoordelingen kan Diabeton, net als andere geneesmiddelen van de sulfonylureumgroep, leiden tot de ontwikkeling van hypoglykemie, die zich meestal ontwikkelt tegen de achtergrond van onregelmatige voedselinname. De meest uitgesproken symptomen van hypoglykemie tijdens het gebruik van Diabeton zijn volgens beoordelingen:

  • Een sterk hongergevoel;
  • Hoofdpijn;
  • Vermoeidheid;
  • Misselijkheid en overgeven;
  • Prikkelbaarheid en opwinding;
  • Slaap stoornis;
  • Langzame reactie;
  • Bradycardie
  • Verminderde aandachtsspanne;
  • Krampen
  • Depressie en verwarring;
  • Verminderd zicht, perceptie en spraak;
  • Duizeligheid en zwakte;
  • Rave.

Naast de beschreven symptomen tijdens het gebruik van Diabeton, kunnen volgens beoordelingen adrenerge reacties optreden in de vorm van:

  • Ongerustheid
  • Meer zweten;
  • Arteriële hypertensie;
  • Tachycardie;
  • Aritmieën.

Meestal worden de symptomen van hypoglykemie gemakkelijk gestopt door koolhydraten in te nemen, maar bij langdurig verloop van de ziekte kan medische noodhulp nodig zijn..

Naast hypoglykemie kan Diabeton MV spijsverteringsstoornissen veroorzaken, die kunnen worden vermeden als u de medicatie tijdens het ontbijt inneemt.

Onder huidaandoeningen worden erytheem, uitslag, urticaria, maculopapulaire en bulleuze uitslag en jeuk onderscheiden. In sommige gevallen, vooral aan het begin van de therapie, veroorzaakt het gebruik van Diabeton voorbijgaande visuele stoornissen.

Voorwaarden voor opslag

Diabeton behoort tot een aantal orale hypoglycemische geneesmiddelen, waarvan verstrekking door de apotheek mogelijk is op voorschrift van een arts. Houdbaarheid van het medicijn is 24 maanden, onder standaard opslagomstandigheden.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Werkzame stof

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

Structuur

Tablets met gewijzigde afgifte1 tabblad.
werkzame stof:
gliclazide60 mg
hulpstoffen: lactosemonohydraat - 71,36 mg; maltodextrine - 22,00 mg; hypromellose 100 cp - 160,00 mg; magnesiumstearaat - 1,60 mg; siliciumdioxide colloïdaal watervrij - 5,04 mg

Beschrijving van de doseringsvorm

Witte, biconvexe, ovale tabletten met een inkeping en aan beide zijden de inscriptie "DIA" "60".

farmachologisch effect

Farmacodynamica

Glyclazide is een sulfonylureumderivaat, een hypoglycemisch oraal medicijn dat verschilt van vergelijkbare medicijnen door de aanwezigheid van een N-bevattende heterocyclische ring met een endocyclische binding.

Gliclazide verlaagt de concentratie van bloedglucose door de secretie van insuline door bètacellen van eilandjes van Langerhans te stimuleren. Een verhoging van de concentratie postprandiaal insuline en C-peptide houdt aan na 2 jaar therapie.

Naast het effect op het koolhydraatmetabolisme, heeft gliclazide hemovasculaire effecten.

Effect op de insulinesecretie

Bij diabetes mellitus type 2 herstelt het geneesmiddel de vroege piek van de insulinesecretie als reactie op de glucose-inname en versterkt het de tweede fase van de insulinesecretie. Een significante toename van de insulinesecretie wordt waargenomen als reactie op stimulatie als gevolg van voedselinname of glucosetoediening.

Glyclazide vermindert het risico op trombose van kleine bloedvaten en beïnvloedt de mechanismen die kunnen leiden tot de ontwikkeling van complicaties bij diabetes mellitus: remt gedeeltelijk de aggregatie en adhesie van bloedplaatjes en vermindert de concentratie van activeringsfactoren voor bloedplaatjes (beta-tromboglobuline, tromboxaan B2) en herstelt ook de fibrinolytische activiteit van het vasculaire endotheel en verhoogt de activiteit van weefselplasminogeenactivator.

Intensieve glykemische controle gebaseerd op het gebruik van Diabeton ® MV (HbA1c ® MV en verhoging van de dosis tegen de achtergrond (of in plaats daarvan) van standaardtherapie voordat andere hypoglycemische geneesmiddelen worden toegevoegd (bijvoorbeeld metformine, een alfaglucosidaseremmer, een thiazolidinedionderivaat of insuline)). de dagelijkse dosis van het geneesmiddel Diabeton ® MV bij patiënten in de intensieve controlegroep was 103 mg, de maximale dagelijkse dosis was 120 mg.

Tegen de achtergrond van het gebruik van het geneesmiddel Diabeton ® MV in de intensieve glykemische controlegroep (gemiddelde follow-up was 4,8 jaar, het gemiddelde HbA1c-niveau was 6,5%) vergeleken met de standaardcontrolegroep (gemiddeld HbA1c-niveau was 7,3%), een significante afname van 10% relatief risico op de gecombineerde frequentie van macro- en microvasculaire complicaties.

Het voordeel werd bereikt door het relatieve risico op ernstige microvasculaire complicaties met 14%, het ontstaan ​​en de progressie van nefropathie met 21%, het optreden van microalbuminurie met 9%, macroalbuminurie met 30% en de ontwikkeling van niercomplicaties met 11% aanzienlijk te verminderen..

De voordelen van intensieve glykemische controle tijdens het gebruik van Diabeton ® MV waren niet afhankelijk van de voordelen die werden bereikt met antihypertensieve therapie.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt gliclazide volledig geabsorbeerd. De concentratie gliclazide in het bloedplasma neemt geleidelijk toe, gedurende de eerste 6 uur wordt het plateauniveau gehandhaafd van 6 tot 12 uur Individuele variabiliteit is laag.

Eten heeft geen invloed op de absorptiegraad van gliclazide.

Ongeveer 95% van het glycazide bindt zich aan plasma-eiwitten. Vd - ongeveer 30 liter. Inname van het geneesmiddel Diabeton ® MV in een dosis van 60 mg eenmaal per dag zorgt ervoor dat een effectieve concentratie van gliclazide in het bloedplasma langer dan 24 uur wordt gehandhaafd.

Gliclazide wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd. Geen actieve metabolieten in plasma.

Glyclazide wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren: de uitscheiding vindt plaats in de vorm van metabolieten, minder dan 1% wordt onveranderd door de nieren uitgescheiden. T1/2 gliclazide is gemiddeld 12 tot 20 uur.

De relatie tussen de ingenomen dosis (tot 120 mg) en de AUC is lineair.

Oude mensen. Bij ouderen zijn er geen significante veranderingen in farmacokinetische parameters.

Indicaties Diabeton ® MB

diabetes mellitus type 2 met onvoldoende effectiviteit van dieettherapie, fysieke activiteit en gewichtsverlies;

preventie van complicaties van diabetes mellitus: vermindering van het risico op microvasculaire (nefropathie, retinopathie) en macrovasculaire complicaties (myocardinfarct, beroerte) bij patiënten met diabetes mellitus type 2 door intensieve glykemische controle.

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor gliclazide, andere sulfonylureumderivaten, sulfonamiden of voor hulpstoffen waaruit het medicijn bestaat;

diabetes mellitus type 1;

diabetische ketoacidose, diabetisch precoma, diabetische coma;

ernstig nier- of leverfalen (in deze gevallen wordt het gebruik van insuline aanbevolen);

miconazol nemen (zie "Interactie");

zwangerschap en de periode van borstvoeding (zie "Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding");

leeftijd tot 18 jaar.

Aangezien het preparaat lactose bevat, wordt Diabeton ® MV niet aanbevolen voor patiënten met aangeboren lactose-intolerantie, galactosemie, glucose-galactose malabsorptie.

Het wordt niet aanbevolen om te worden gebruikt in combinatie met fenylbutazon of danazol (zie "Interactie").

Voorzorgsmaatregelen: ouderdom, onregelmatige en / of onevenwichtige voeding, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, ernstige HVZ-aandoeningen, hypothyreoïdie, bijnier- of hypofyse-insufficiëntie, nier- en / of leverfalen, langdurige therapie met glucocorticosteroïden, alcoholisme.

Zwangerschap en borstvoeding

Er is geen ervaring met gliclazide tijdens de zwangerschap. Gegevens over het gebruik van andere sulfonylureumderivaten tijdens de zwangerschap zijn beperkt..

In studies bij laboratoriumdieren werden geen teratogene effecten van gliclazide vastgesteld.

Om het risico op aangeboren afwijkingen te verminderen, is een optimale controle (geschikte therapie) van diabetes mellitus vereist..

Orale hypoglycemische geneesmiddelen tijdens de zwangerschap worden niet gebruikt. Insuline is het favoriete medicijn voor de behandeling van diabetes bij zwangere vrouwen. Het wordt aanbevolen om de inname van orale hypoglycemische geneesmiddelen te vervangen door insulinetherapie, zowel in het geval van een geplande zwangerschap als als zwangerschap is opgetreden tijdens het gebruik van het medicijn.

Gezien het gebrek aan gegevens over de inname van gliclazide in moedermelk en het risico op het ontwikkelen van neonatale hypoglykemie, is borstvoeding gecontra-indiceerd tijdens medicamenteuze behandeling.

Bijwerkingen

Gezien de ervaring met gliclazide, moet u zich bewust zijn van de mogelijkheid dat de volgende bijwerkingen optreden.

Net als andere geneesmiddelen van de sulfonylureumgroep, kan Diabeton ® MV hypoglykemie veroorzaken bij onregelmatige voedselinname en vooral bij het overslaan van een maaltijd. Mogelijke symptomen van hypoglykemie: hoofdpijn, ernstige honger, misselijkheid, braken, verhoogde vermoeidheid, slaapstoornissen, prikkelbaarheid, opwinding, verminderde aandachtsspanne, vertraagde reactie, depressie, verwarring, wazig zicht en spraak, afasie, tremor, parese, verlies van zelfcontrole, gevoel van hulpeloosheid, verminderde perceptie, duizeligheid, zwakte, convulsies, bradycardie, delirium, oppervlakkige ademhaling, slaperigheid, bewustzijnsverlies met mogelijke ontwikkeling van coma, tot de dood.

Adrenergische reacties kunnen ook worden opgemerkt: toegenomen transpiratie, klam huid, angst, tachycardie, verhoogde bloeddruk, hartkloppingen, aritmie en angina pectoris.

In de regel worden de symptomen van hypoglykemie gestopt door koolhydraten (suiker) in te nemen. Ontvangst van zoetstoffen is inefficiënt. Tegen de achtergrond van andere sulfonylureumderivaten werden terugvallen van hypoglykemie opgemerkt na de succesvolle verlichting ervan.

Bij ernstige of langdurige hypoglykemie is spoedeisende medische zorg aangewezen, mogelijk bij ziekenhuisopname, zelfs in aanwezigheid van het effect van het nemen van koolhydraten.

Andere bijwerkingen

Uit het spijsverteringskanaal: buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie. Het innemen van het medicijn tijdens het ontbijt vermijdt deze symptomen of minimaliseert ze.

De volgende bijwerkingen komen minder vaak voor.

Aan de kant van de huid en onderhuids weefsel: uitslag, jeuk, urticaria, Quincke's oedeem, erytheem, maculopapulleuze uitslag, bulleuze reacties (zoals het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse).

Uit de bloedsomloop en het lymfestelsel: hematologische aandoeningen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie) zijn zeldzaam. Deze verschijnselen zijn in de regel omkeerbaar als de therapie wordt stopgezet..

Van de lever en de galwegen: verhoogde activiteit van leverenzymen (AST, ALT, alkalische fosfatase), hepatitis (geïsoleerde gevallen). Als er cholestatische geelzucht optreedt, stop dan met de therapie.

Deze effecten zijn meestal omkeerbaar als de behandeling wordt stopgezet..

Van de zijkant van het gezichtsorgaan: voorbijgaande gezichtsstoornissen kunnen optreden als gevolg van een verandering in de concentratie van bloedglucose, vooral aan het begin van de therapie.

Bijwerkingen die inherent zijn aan sulfonylureumderivaten: net als bij andere sulfonylureumderivaten werden de volgende bijwerkingen opgemerkt: erytrocytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie, pancytopenie, allergische vasculitis, hyponatriëmie. Er was een toename van de activiteit van leverenzymen, verminderde leverfunctie (bijvoorbeeld met de ontwikkeling van cholestase en geelzucht) en hepatitis; manifestaties verminderden na verloop van tijd na stopzetting van sulfonylureumpreparaten, maar leidden in sommige gevallen tot levensbedreigend leverfalen.

Bijwerkingen opgemerkt in klinische onderzoeken

In de ADVANCE-studie was er een klein verschil in de frequentie van verschillende ernstige bijwerkingen tussen de twee groepen patiënten. Er zijn geen nieuwe veiligheidsgegevens ontvangen. Een klein aantal patiënten had ernstige hypoglykemie, maar de algehele incidentie van hypoglykemie was laag. De incidentie van hypoglykemie in de intensieve glycemische controlegroep was hoger dan in de standaard glycemische controlegroep. De meeste episodes van hypoglykemie in de intensieve glykemische controlegroep werden waargenomen bij gelijktijdige insulinetherapie.

Interactie

1. Geneesmiddelen en stoffen die het risico op hypoglykemie verhogen (het effect van gliclazide versterken)

Miconazol (bij systemische toediening en bij gebruik van de gel op het mondslijmvlies): versterkt het hypoglycemische effect van glycazide (hypoglykemie kan zich ontwikkelen tot coma).

Fenylbutazon (systemische toediening): versterkt het hypoglycemische effect van sulfonylureumderivaten (verdringt ze van communicatie met plasma-eiwitten en / of vertraagt ​​hun eliminatie uit het lichaam).

Gebruik bij voorkeur een ander ontstekingsremmend medicijn. Als fenylbutazon nodig is, moet de patiënt worden gewaarschuwd voor de noodzaak van glykemische controle. Indien nodig moet de dosis van het geneesmiddel Diabeton ® MV worden aangepast tijdens het gebruik van fenylbutazon en daarna.

Ethanol: versterkt hypoglykemie, remt compenserende reacties, kan bijdragen aan de ontwikkeling van hypoglycemisch coma. Het is noodzakelijk om te weigeren drugs te gebruiken, waaronder ethanol en alcoholgebruik.

Voorzorgsmaatregelen

Inname van glyclazide in combinatie met bepaalde geneesmiddelen: andere hypoglykemische middelen (insuline, acarbose, metformine, thiazolidinidione, dipeptidylpeptidase-4-remmers, GLP-1-agonisten); bètablokkers, fluconazol; ACE-remmers - captopril, enalapril; histamine H-blokkers2-receptoren; MAO-remmers; sulfonamiden; clarithromycine en NSAID's gaan gepaard met een toename van het hypoglycemische effect en het risico op hypoglykemie.

2. Geneesmiddelen die de bloedglucose verhogen (verzwakken het effect van gliclazide)

Danazole: heeft een diabetisch effect. Als het gebruik van dit medicijn noodzakelijk is, wordt de patiënt geadviseerd om de bloedglucose zorgvuldig te controleren. Als het nodig is om geneesmiddelen samen in te nemen, wordt aanbevolen een dosis van een hypoglykemisch middel te kiezen, zowel tijdens als na stopzetting van danazol.

Voorzorgsmaatregelen

Chloorpromazine (antipsychoticum): verhoogt in hoge doses (> 100 mg / dag) de concentratie van glucose in het bloed, waardoor de secretie van insuline wordt verminderd. Zorgvuldige glykemische controle wordt aanbevolen. Als het nodig is om geneesmiddelen samen in te nemen, wordt aanbevolen een dosis van een hypoglykemisch middel te kiezen, zowel tijdens antipsychotische toediening als na stopzetting ervan.

GCS (systemische en lokale toepassing - intra-articulaire, cutane, rectale toediening) en tetracosactiden: verhoog de concentratie van bloedglucose met de mogelijke ontwikkeling van ketoacidose (afname van tolerantie voor koolhydraten). Zorgvuldige glykemische controle wordt aanbevolen, vooral aan het begin van de behandeling. Indien nodig, kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen een dosisaanpassing van een hypoglykemisch middel vereisen, zowel tijdens de toediening van GCS als na de annulering ervan.

Ritodrine, salbutamol, terbutaline (iv): bèta2-adrenomimetica verhogen de bloedglucoseconcentratie.

Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan het belang van zelfglycemische controle. Indien nodig wordt aanbevolen om de patiënt over te zetten op insulinetherapie..

3. Combinaties waarmee rekening moet worden gehouden

Anticoagulantia (bijv. Warfarine). Derivaten van sulfonylurea kunnen het effect van anticoagulantia versterken wanneer ze samen worden ingenomen. Dosisaanpassing van anticoagulantia kan nodig zijn..

Dosering en administratie

Het medicijn is alleen bedoeld voor de behandeling van volwassenen.

De aanbevolen dosis moet oraal worden ingenomen, 1 keer per dag, bij voorkeur tijdens het ontbijt.

De dagelijkse dosis kan 30-120 mg (1/2 tot 2 tabletten) in één dosis zijn.

Het wordt aanbevolen om een ​​tablet of een halve tablet in zijn geheel door te slikken zonder te kauwen of fijn te maken..

Als u een of meer doses van het medicijn mist, kunt u geen hogere dosis nemen in de volgende dosis, de gemiste dosis moet de volgende dag worden ingenomen.

Net als bij andere hypoglycemische geneesmiddelen, moet de dosis van het medicijn in elk afzonderlijk geval afzonderlijk worden gekozen, afhankelijk van de concentratie van bloedglucose en het niveau van HbA1c.

De initiële aanbevolen dosis (ook voor oudere patiënten, ≥65 jaar) - 30 mg / dag (1/2 tafel.).

In geval van adequate controle kan het medicijn in deze dosis worden gebruikt voor onderhoudstherapie. Bij onvoldoende glykemische controle kan de dagelijkse dosis van het geneesmiddel achtereenvolgens worden verhoogd tot 60, 90 of 120 mg.

Een dosisverhoging is niet eerder mogelijk dan na 1 maand medicamenteuze behandeling met een eerder voorgeschreven dosis. Een uitzondering zijn patiënten bij wie de bloedglucoseconcentratie na 2 weken therapie niet is gedaald. In dergelijke gevallen mag de dosis 2 weken na aanvang worden verhoogd.

De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van het medicijn is 120 mg.

1 tabblad. Diabeton ® MV-tabletten met een gereguleerde afgifte van 60 mg komt overeen met 2 tabletten. Diabeton ® MV-tabletten met een gereguleerde afgifte van 30 mg. Door de aanwezigheid van een inkeping op tabletten van 60 mg kunt u de tablet verdelen en een dagelijkse dosis van 30 mg (1/2 tafel. 60 mg) en indien nodig 90 mg (1 en 1/2 tafel. 60 mg) innemen..

De overgang van het innemen van het medicijn Diabeton ® tabletten van 80 mg naar het medicijn Diabeton ® MV tabletten met een gemodificeerde afgifte van 60 mg

1 tabblad. Diabeton 80 mg kan worden vervangen door 1/2 tablet. medicijn Diabeton ® MV met een gereguleerde afgifte van 60 mg. Bij het overzetten van patiënten van Diabeton 80 mg naar Diabeton MV wordt een zorgvuldige glykemische controle aanbevolen.

De overgang van het nemen van een ander hypoglycemisch geneesmiddel naar het medicijn Diabeton ® MV-tabletten met een gereguleerde afgifte van 60 mg

Het medicijn Diabeton ® MV-tabletten met een gereguleerde afgifte van 60 mg kan worden gebruikt in plaats van andere hypoglycemische geneesmiddelen voor orale toediening. Bij overdracht naar Diabeton ® MV-patiënten die andere hypoglycemische geneesmiddelen voor orale toediening krijgen, moeten hun dosis en T worden overwogen1/2. In de regel is een overgangsperiode niet vereist. De aanvangsdosis moet 30 mg zijn en vervolgens worden getitreerd afhankelijk van de concentratie van de bloedglucose.

Bij vervanging door Diabeton ® MV, sulfonylureumderivaten met lange T1/2 om hypoglykemie veroorzaakt door het additieve effect van twee hypoglycemische middelen te voorkomen, kunt u ze enkele dagen stoppen. De aanvangsdosis van het geneesmiddel Diabeton ® MV is ook 30 mg (1/2 tab. 60 mg) en kan indien nodig in de toekomst worden verhoogd, zoals hierboven beschreven.

Combinatie met andere hypoglycemische geneesmiddelen

Diabeton ® MV kan worden gebruikt in combinatie met biguanidines, alfaglucosidaseremmers of insuline.

Bij onvoldoende glykemische controle moet aanvullende insulinetherapie worden voorgeschreven onder zorgvuldige medische controle..

Oudere patiënten

Dosisaanpassing voor patiënten ouder dan 65 jaar is niet vereist.

Patiënten met nierfalen

Klinische studies hebben aangetoond dat dosisaanpassing bij patiënten met licht tot matig nierfalen niet nodig is. Zorgvuldige medische controle wordt aanbevolen..

Patiënten met risico op hypoglykemie

Bij patiënten met een risico op het ontwikkelen van hypoglykemie (onvoldoende of onevenwichtige voeding; ernstige of slecht gecompenseerde endocriene aandoeningen - hypofyse- en bijnierinsufficiëntie, hypothyreoïdie; stopzetting van corticosteroïden na langdurige en / of toediening van hoge doses; ernstige CCC-ziekten - ernstige coronaire hartziekte, ernstige halsslagader atherosclerose, wijdverbreide atherosclerose), wordt aanbevolen om de minimale dosis (30 mg) van het geneesmiddel Diabeton ® MV te gebruiken.

Preventie van diabetescomplicaties

Om een ​​intensieve glykemische controle te bereiken, kunt u de dosis van het geneesmiddel Diabeton ® MV geleidelijk verhogen tot 120 mg / dag naast dieet en lichaamsbeweging om het streefniveau van HbA1c te bereiken. Houd rekening met het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie. Daarnaast kunnen andere hypoglycemische geneesmiddelen, zoals metformine, een alfaglucosidaseremmer, een thiazolidinedionderivaat of insuline aan de therapie worden toegevoegd..

Kinderen en jongeren onder de 18 jaar

Gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar zijn niet beschikbaar..

Overdosis

In geval van een overdosis sulfonylureumderivaten kan hypoglykemie ontstaan..

Als u milde symptomen van hypoglykemie ervaart zonder verminderd bewustzijn of neurologische symptomen, moet u de inname van koolhydraten met voedsel verhogen, de dosis van het geneesmiddel verlagen en / of het dieet veranderen. De medische toestand van de patiënt moet nauwlettend worden gevolgd totdat er vertrouwen is dat niets zijn gezondheid bedreigt.

Misschien de ontwikkeling van ernstige hypoglycemische aandoeningen, vergezeld van coma, convulsies of andere neurologische aandoeningen. Als dergelijke symptomen optreden, is medische noodhulp en onmiddellijke ziekenhuisopname noodzakelijk.

In het geval van een hypoglycemisch coma of als vermoed wordt, wordt een patiënt intraveneus geïnjecteerd met 50 ml van een 20-30% oplossing van dextrose (glucose). Vervolgens wordt een 10% dextrose-oplossing intraveneus toegediend om een ​​bloedglucoseconcentratie boven 1 g / L te handhaven. Zorgvuldige monitoring van de bloedglucosespiegels en monitoring van de patiënt moeten gedurende ten minste 48 uur worden uitgevoerd. Na deze periode beslist de behandelende arts, afhankelijk van de toestand van de patiënt, over de noodzaak van verdere monitoring.

Dialyse is niet effectief vanwege de uitgesproken binding van gliclazide aan plasma-eiwitten.

speciale instructies

Bij het nemen van sulfonylureumderivaten, incl. en gliclazide, hypoglykemie kan zich ontwikkelen, in sommige gevallen in ernstige en langdurige vorm, waarbij ziekenhuisopname en iv toediening van een dextrose-oplossing gedurende meerdere dagen nodig zijn (zie "Bijwerkingen").

Het medicijn kan alleen worden voorgeschreven aan patiënten van wie de maaltijden regelmatig zijn en inclusief ontbijt. Het is erg belangrijk om een ​​voldoende inname van koolhydraten met voedsel te behouden, zoals het risico op het ontwikkelen van hypoglykemie neemt toe bij onregelmatige of ondervoeding, evenals bij de consumptie van koolhydraatarm voedsel. Hypoglykemie ontwikkelt zich vaak bij een caloriearm dieet, na langdurige of krachtige inspanning, na het drinken van alcohol of bij het gelijktijdig innemen van meerdere hypoglykemische geneesmiddelen..

Symptomen van hypoglykemie verdwijnen in de regel na het eten van een maaltijd die rijk is aan koolhydraten (zoals suiker). Houd er rekening mee dat het nemen van zoetstoffen niet helpt bij het elimineren van hypoglycemische symptomen. De ervaring met het gebruik van andere sulfonylureumderivaten suggereert dat hypoglykemie kan terugkeren ondanks een effectieve eerste verlichting van deze aandoening. Als hypoglykemische symptomen uitgesproken of langdurig zijn, zelfs in het geval van een tijdelijke verbetering na het eten van een maaltijd die rijk is aan koolhydraten, is medische noodhulp nodig, tot ziekenhuisopname.

Om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, is een zorgvuldige individuele selectie van geneesmiddelen en doseringsregimes noodzakelijk, evenals het verstrekken van volledige informatie over de behandeling aan de patiënt.

In de volgende gevallen kan een verhoogd risico op hypoglykemie optreden:

- weigering of onvermogen van de patiënt (vooral ouderen) om de voorschriften van de arts op te volgen en zijn toestand te controleren;

- onvoldoende en onregelmatige voeding, maaltijden overslaan, vasten en het dieet veranderen;

- onevenwicht tussen fysieke activiteit en de hoeveelheid ingenomen koolhydraten;

- ernstig leverfalen;

- overdosis van het medicijn Diabeton ® MV;

- enkele endocriene aandoeningen: schildklieraandoeningen, hypofyse en bijnierinsufficiëntie;

- gelijktijdige ontvangst van sommige medicijnen (zie "Interactie").

Nier- en leverfalen

Bij patiënten met lever- en / of ernstig nierfalen kunnen de farmacokinetische en / of farmacodynamische eigenschappen van gliclazide veranderen. De toestand van hypoglykemie die zich bij dergelijke patiënten ontwikkelt, kan vrij lang duren, in dergelijke gevallen is onmiddellijke geschikte therapie noodzakelijk..

Patiënt informatie

Het is noodzakelijk om de patiënt, evenals zijn familieleden, te informeren over het risico op hypoglykemie, symptomen en aandoeningen die de ontwikkeling bevorderen. De patiënt moet worden geïnformeerd over de mogelijke risico's en voordelen van de voorgestelde behandeling..

De patiënt moet het belang van een dieet uitleggen, de noodzaak van regelmatige lichaamsbeweging en het controleren van de bloedglucoseconcentraties.

Onvoldoende glykemische controle

Glycemische controle bij patiënten die hypoglycemische therapie krijgen, kan in de volgende gevallen worden verzwakt: koorts, trauma, infectieziekte of grote operatie. Onder deze omstandigheden kan het nodig zijn om de behandeling met het geneesmiddel Diabeton ® MV stop te zetten en insulinetherapie voor te schrijven.

Bij veel patiënten is de effectiviteit van orale hypoglycemische middelen, waaronder gliclazide, neigt af te nemen na een lange behandelingsperiode. Dit effect kan het gevolg zijn van zowel de progressie van de ziekte als een afname van de therapeutische respons op het medicijn. Dit fenomeen staat bekend als secundaire geneesmiddelresistentie, die moet worden onderscheiden van de primaire, waarbij het geneesmiddel bij de eerste afspraak niet het verwachte klinische effect geeft. Voordat een patiënt met secundaire geneesmiddelresistentie wordt gediagnosticeerd, moet de geschiktheid van de dosiskeuze en de therapietrouw van de patiënt met het voorgeschreven dieet worden beoordeeld.

Om de glykemische controle te beoordelen, wordt regelmatige bepaling van de nuchtere bloedglucoseconcentratie en het geglyceerde hemoglobine HbA1c-niveau aanbevolen. Daarnaast is het raadzaam om regelmatig de bloedsuikerspiegel te controleren..

Sulfonylureumderivaten kunnen hemolytische anemie veroorzaken bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie. Aangezien gliclazide een sulfonylureumderivaat is, is voorzichtigheid geboden bij toediening aan patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie. De mogelijkheid om een ​​hypoglycemisch geneesmiddel van een andere groep voor te schrijven, moet worden beoordeeld..

Impact op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen

Vanwege de mogelijke ontwikkeling van hypoglykemie bij het gebruik van het medicijn Diabeton ® MV, moeten patiënten zich bewust zijn van de symptomen van hypoglykemie en voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen of het uitvoeren van werkzaamheden waarbij een hoge snelheid van fysieke en mentale reacties nodig is, vooral aan het begin van de therapie.

Vrijgaveformulier

60 mg tabletten met gereguleerde afgifte.

30 tabletten per blister (PVC / Al), 1 of 2 blisters met instructies voor medisch gebruik in een kartonnen doos.

Bij het verpakken (verpakken) bij het Russische bedrijf LLC Serdix

30 tabletten per blister (PVC / Al), 1 of 2 blisters met instructies voor medisch gebruik in een kartonnen doos.

15 tabletten per blister (PVC / Al), 2 of 4 blisters met instructies voor medisch gebruik in een kartonnen verpakking.

Door productie bij de Russische onderneming LLC Serdix

15 tabletten per blister (PVC / Al), 2 of 4 blisters met instructies voor medisch gebruik in een kartonnen verpakking.

Fabrikant

Labs Servier Industry, Frankrijk

Serdix LLC, Rusland.

Registratiecertificaat afgegeven door Servier Laboratories, Frankrijk; Servier Industries Labs, Frankrijk

"Laboratoria Servier Industrie"

905, Saran Highway, 45520 Gidey, Frankrijk

Neem voor alle vragen contact op met het vertegenwoordigingskantoor van JSC “Servier Laboratory”.

Vertegenwoordiging van JSC "Laboratory Servier" 115054, Moskou, Paveletskaya pl. 2, p.3

Tel.: (495) 937-0700, fax: (495) 937-0701

De instructies in de verpakking geven bovendien het logo van Servier Laboratories aan.

In het geval van verpakking en / of verpakking / in productie bij LLC Serdiks, Rusland

Serdix LLC, Rusland

Tel.: (495) 225-8010; fax: (495) 225-8011.

De instructies in de verpakking geven bovendien het logo aan van Serdix LLC - een gelieerde onderneming van Servier.

Apotheek Vakantievoorwaarden

Bewaarcondities van het medicijn Diabeton ® MB

Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van het medicijn Diabeton ® MB

Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking.

Diabeton MV

Diabeton MV: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Diabeton dhr

ATX-code: A10BB09

Actief ingrediënt: Gliclazide (Gliclazide)

Producent: Les Laboratoires Servier (Frankrijk)

Beschrijving en foto bijwerken: 12.12.2018

Diabeton MV - oraal hypoglycemisch geneesmiddel met gereguleerde afgifte.

Vorm en compositie vrijgeven

Doseringsvorm van afgifte - tabletten met gereguleerde afgifte: ovaal, wit, biconvex; Diabeton MV 30 mg - gravure "DIA 30" aan de ene kant, het bedrijfslogo aan de andere kant; Diabeton MV 60 mg - met een inkeping, aan beide zijden gravure "DIA 60" (15 stuks. In blisters, in een kartonnen bundel 2 of 4 blisters; 30 stuks. In blisters, in een kartonnen bundel 1 of 2 blisters).

Samenstelling 1 tablet:

  • werkzame stof: gliclazide - 30 of 60 mg;
  • hulpcomponenten: calciumwaterstoffosfaatdihydraat - 83,64 / 0 mg; hypromellose 100 cp - 18/160 mg; hypromellose 4000 cp - 16/0 mg; magnesiumstearaat - 0,8 / 1,6 mg; maltodextrine - 11,24 / 22 mg; watervrij colloïdaal siliciumdioxide - 0,32 / 5,04 mg; lactosemonohydraat - 0 / 71,36 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamica

Gliclazide is een sulfonylureumderivaat, een oraal hypoglycemisch geneesmiddel dat zich onderscheidt van vergelijkbare geneesmiddelen door de aanwezigheid van een N-bevattende heterocyclische ring met een endocyclische binding.

Glyclazide helpt de glucoseconcentratie in het bloed te verlagen, stimuleert de secretie van insuline door β-cellen van de eilandjes van Langerhans. Een verhoging van het niveau van postprandiale insuline en C-peptide houdt aan na 2 jaar gebruik van het medicijn. Naast het beïnvloeden van het koolhydraatmetabolisme, heeft de stof hemovasculaire effecten..

Bij diabetes mellitus type 2 herstelt Diabeton MV de vroege piek van de insulinesecretie als reactie op de glucose-inname en verbetert het ook de tweede fase van de insulinesecretie. Er wordt een significante toename van de secretie waargenomen als reactie op stimulatie, wat te wijten is aan de introductie van glucose en voedselinname.

Glyclazide vermindert de kans op trombose in kleine bloedvaten en beïnvloedt de mechanismen die complicaties bij diabetes mellitus kunnen veroorzaken: gedeeltelijke remming van de adhesie / aggregatie van bloedplaatjes en een afname van de concentratie van activeringsfactoren voor bloedplaatjes (tromboxaan B2, β-tromboglobuline), evenals een toename van de activiteit van weefselplasminogeenactivator en herstel van fibrinolytische activiteit van vasculair endotheel.

Intensieve glycemische controle, die is gebaseerd op het gebruik van Diabeton MV, vermindert de macro- en microvasculaire complicaties van diabetes type 2 aanzienlijk in vergelijking met standaard glycemische controle.

Het voordeel is te danken aan een significante vermindering van het relatieve risico op ernstige microvasculaire complicaties, het optreden en de progressie van nefropathie, het optreden van macroalbuminurie, microalbuminurie en de ontwikkeling van niercomplicaties.

De voordelen van intensieve glykemische controle bij het gebruik van Diabeton MV waren niet afhankelijk van de voordelen die werden bereikt met antihypertensieve therapie.

Farmacokinetiek

  • absorptie: na orale toediening vindt volledige absorptie plaats. De plasmaconcentratie van gliclazide in het bloed neemt gedurende de eerste 6 uur geleidelijk toe, het plateauniveau blijft gehandhaafd binnen het bereik van 6-12 uur. Individuele variabiliteit is laag. Eten heeft geen invloed op de mate / snelheid van absorptie van gliclazide;
  • distributie: binding aan plasma-eiwitten - ongeveer 95%. Vd is ongeveer 30 liter. Door Diabeton MV 60 mg eenmaal daags in te nemen, blijft de effectieve plasmaconcentratie van gliclazide langer dan 24 uur in het bloed gehandhaafd;
  • metabolisme: het metabolisme vindt voornamelijk plaats in de lever. Actieve metabolieten in plasma zijn niet aanwezig;
  • uitscheiding: de eliminatiehalfwaardetijd is gemiddeld 12-20 uur. Excretie vindt voornamelijk plaats via de nieren in de vorm van metabolieten, minder dan 1% wordt onveranderd uitgescheiden.

De relatie tussen de dosis en de AUC (een numerieke indicator van het gebied onder de concentratie / tijdcurve) is lineair.

Gebruiksaanwijzingen

  • diabetes mellitus type 2 in gevallen waarin andere maatregelen (dieettherapie, fysieke activiteit en gewichtsverlies) niet effectief genoeg zijn;
  • complicaties van diabetes mellitus (preventie door intensieve glykemische controle): vermindering van de kans op micro- en macrovasculaire complicaties (nefropathie, retinopathie, beroerte, myocardinfarct) bij patiënten met diabetes type 2.

Contra-indicaties

  • diabetes mellitus type 1;
  • diabetisch precoma, diabetische ketoacidose, diabetische coma;
  • ernstig lever- / nierfalen (in dergelijke gevallen wordt het gebruik van insuline aanbevolen);
  • gecombineerd gebruik met miconazol, fenylbutazon of danazol;
  • aangeboren lactose-intolerantie, galactosemie, galactose / glucose malabsorptiesyndroom;
  • leeftijd tot 18 jaar;
  • zwangerschap en borstvoeding;
  • individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals andere derivaten van sulfonylureum, sulfonamiden.

Relatief (ziekten / aandoeningen in aanwezigheid waarvan de benoeming van Diabeton MV voorzichtigheid vereist):

  • alcoholisme;
  • onregelmatige / onevenwichtige voeding;
  • ernstige ziekten van het cardiovasculaire systeem;
  • glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie;
  • bijnier- / hypofyse-insufficiëntie;
  • hypothyreoïdie;
  • langdurige glucocorticosteroïdtherapie;
  • nier- / leverfalen;
  • oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Diabeton MV: methode en dosering

Diabeton MV-tabletten worden oraal ingenomen zonder te pletten of te kauwen, bij voorkeur tijdens het ontbijt, 1 keer per dag.

De dagelijkse dosis kan variëren van 30 tot 120 mg (maximaal). Het wordt bepaald door de concentratie van bloedglucose en HbA1c.

Als u een enkele dosis overslaat, kunt u de volgende dosis niet verhogen.

De aanvankelijke aanbevolen dagelijkse dosis is 30 mg. In geval van adequate controle kan Diabeton MV in deze dosis worden gebruikt voor onderhoudstherapie. Bij onvoldoende glykemische controle (niet eerder dan 30 dagen na aanvang van het geneesmiddel) kan de dagelijkse dosis achtereenvolgens worden verhoogd tot 60, 90 of 120 mg. Een snellere dosisverhoging (na 14 dagen) is mogelijk in gevallen waarin de concentratie van bloedglucose tijdens de behandelingsperiode niet is afgenomen.

1 tablet Diabeton 80 mg kan worden vervangen door Diabeton MV 30 mg (onder zorgvuldige glykemische controle). Het is ook mogelijk om over te schakelen van andere orale hypoglycemische middelen, waarbij rekening moet worden gehouden met hun dosis en halfwaardetijd. Een overgangsperiode is meestal niet vereist. De aanvangsdosis is in deze gevallen 30 mg, waarna deze moet worden getitreerd afhankelijk van de concentratie van de bloedglucose.

Wanneer u overschakelt van sulfonylureumderivaten met een lange halfwaardetijd om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, wat geassocieerd is met het additieve effect van de geneesmiddelen, kunt u ze enkele dagen stoppen. De aanvangsdosis is in dergelijke gevallen ook 30 mg met een mogelijke latere verhoging volgens het hierboven beschreven schema.

Gecombineerd gebruik met biguanidines, insuline of α-glucosidaseremmers is mogelijk. Bij onvoldoende glykemische controle moet aanvullende insulinetherapie worden voorgeschreven onder zorgvuldige medische controle..

Bij licht / matig nierfalen moet de therapie onder strikt medisch toezicht worden uitgevoerd..

Diabeton MV wordt aanbevolen om 30 mg per dag in te nemen voor patiënten die vanwege dergelijke aandoeningen / ziekten het risico lopen op hypoglykemie:

  • onevenwichtig / ondervoeding;
  • slecht gecompenseerde / ernstige endocriene aandoeningen, waaronder hypofyse- en bijnierinsufficiëntie, hypothyreoïdie;
  • stopzetting van glucocorticosteroïden na langdurig gebruik en / of toediening in hoge doses; ernstige aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, waaronder ernstige atherosclerose van de halsslagaders, ernstige coronaire hartziekte, wijdverbreide atherosclerose.

Om een ​​intensieve glykemische controle te bereiken, is een geleidelijke verhoging van de dosis tot het maximum mogelijk als aanvullend middel voor dieet en lichaamsbeweging om het streefniveau van HbA1c te bereiken. Het is noodzakelijk om de waarschijnlijkheid van hypoglykemie te onthouden. Andere hypoglycemische geneesmiddelen, met name α-glucosidaseremmers, metformine, insuline of thiazolidinedionderivaten, kunnen ook aan Diabeton MV worden toegevoegd.

Bijwerkingen

Net als andere geneesmiddelen van de sulfonylureumgroep, kan Diabeton MV bij onregelmatige voedselinname en in het bijzonder bij het overslaan van een maaltijd hypoglykemie veroorzaken. Mogelijke symptomen: verminderde aandachtsspanne, agitatie, misselijkheid, hoofdpijn, oppervlakkige ademhaling, ernstige honger, braken, vermoeidheid, slaapstoornissen, prikkelbaarheid, vertraagde reactie, depressie, verlies van zelfcontrole, verwarring, spraak- en gezichtsstoornissen, afasie, parese, tremor, verminderde waarneming, gevoel van hulpeloosheid, duizeligheid, zwakte, convulsies, bradycardie, delirium, slaperigheid, bewustzijnsverlies met mogelijke ontwikkeling van coma, tot aan de dood.

Adrenergische reacties zijn ook mogelijk: toegenomen transpiratie, klam huid, tachycardie, angst, verhoogde bloeddruk, hartkloppingen, angina pectoris en aritmie.

In de meeste gevallen kunt u deze symptomen met koolhydraten (suiker) stoppen. Het gebruik van zoetstoffen is in dergelijke gevallen niet effectief. Tegen de achtergrond van therapie met andere sulfonylureumderivaten werden, na de succesvolle verlichting, recidieven van hypoglykemie opgemerkt.

In geval van langdurige / ernstige hypoglykemie is spoedeisende medische zorg aangewezen tot ziekenhuisopname, zelfs als er effect is bij het nemen van koolhydraten.

Mogelijke spijsverteringsstoornissen: misselijkheid, buikpijn, braken, obstipatie, diarree (het gebruik van Diabeton MV tijdens het ontbijt helpt de kans op het ontwikkelen van deze aandoeningen te minimaliseren).

De volgende bijwerkingen komen minder vaak voor:

  • lymfestelsel en hematopoëtische organen: zelden - hematologische aandoeningen (manifesteert zich in de vorm van bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, granulocytopenie; ze zijn meestal omkeerbaar);
  • huid / onderhuids weefsel: uitslag, urticaria, jeuk, erytheem, Quincke's oedeem, maculopapulaire uitslag, bulleuze reacties;
  • gezichtsorgaan: voorbijgaande gezichtsstoornissen (geassocieerd met een verandering in de bloedsuikerspiegel, vooral aan het begin van het gebruik van Diabeton MV);
  • galwegen / lever: verhoogde activiteit van leverenzymen (aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, alkalische fosfatase); in geïsoleerde gevallen - hepatitis, cholestatische geelzucht (moet worden stopgezet) schendingen zijn in de regel omkeerbaar.

Bijwerkingen die inherent zijn aan sulfonylureumderivaten: allergische vasculitis, erythrocytopenie, hyponatriëmie, agranulocytose, hemolytische anemie, pancytopenie. Er is informatie over de ontwikkeling van verhoogde activiteit van leverenzymen, verminderde leverfunctie (bijvoorbeeld met de ontwikkeling van geelzucht en cholestase) en hepatitis. De ernst van deze reacties na verloop van tijd neemt af, maar in sommige gevallen kan zich levensbedreigend leverfalen ontwikkelen.

Overdosis

Bij een overdosis Diabeton MV is de ontwikkeling van hypoglykemie mogelijk.

Therapie: matige symptomen - een toename van de inname van koolhydraten met voedsel, een verlaging van de dosis van het medicijn en / of een verandering in dieet; nauwlettend toezicht is vereist totdat de bedreiging voor de gezondheid verdwijnt; ernstige hypoglycemische aandoeningen, vergezeld van convulsies, coma of andere neurologische aandoeningen - onmiddellijke ziekenhuisopname en medische noodhulp zijn vereist.

In geval van hypoglycemische coma / verdenking is intraveneuze toediening van een 20-30% dextrose-oplossing (50 ml) geïndiceerd, waarna een 10% dextrose-oplossing intraveneus wordt toegediend (om de bloedglucoseconcentratie boven 1000 mg / l te houden). Zorgvuldige bewaking van de bloedglucosespiegels en bewaking van de toestand van de patiënt moeten gedurende ten minste 48 uur worden uitgevoerd. De behoefte aan verdere observatie wordt bepaald door de toestand van de patiënt.

Door de sterke binding van gliclazide aan plasma-eiwitten is dialyse niet effectief.

speciale instructies

Tijdens de behandeling is de ontwikkeling van hypoglykemie mogelijk, en in sommige gevallen in een langdurige / ernstige vorm, waarvoor ziekenhuisopname en intraveneuze dextrose gedurende meerdere dagen nodig zijn.

Diabeton MB kan alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin het dieet van de patiënt regelmatig is en inclusief ontbijt. Het is erg belangrijk om een ​​voldoende inname van koolhydraten uit voedsel te behouden, aangezien de kans op hypoglykemie bij onregelmatige / ondervoeding, evenals bij de consumptie van koolhydraatarm voedsel toeneemt. Vaker wordt het optreden van hypoglykemie waargenomen bij het volgen van een caloriearm dieet, na krachtige / langdurige lichaamsbeweging, alcohol drinken of bij gelijktijdig gebruik van verschillende hypoglycemische geneesmiddelen.

Om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen, is een zorgvuldige individuele selectie van geneesmiddelen en een doseringsregime vereist.

De kans op het ontwikkelen van hypoglykemie neemt toe in de volgende gevallen:

  • weigering / onvermogen van de patiënt om zijn toestand onder controle te houden en de voorschriften van de arts op te volgen (dit geldt in het bijzonder voor oudere patiënten);
  • onevenwicht tussen de hoeveelheid ingenomen koolhydraten en fysieke activiteit;
  • maaltijden overslaan, onregelmatige / ondervoeding, veranderingen in het voedingspatroon en verhongering;
  • nierfalen;
  • ernstig leverfalen;
  • overdosis Diabeton MV;
  • gecombineerd gebruik met bepaalde medicijnen;
  • sommige endocriene aandoeningen (schildklieraandoening, bijnier- en hypofyse-insufficiëntie).

Verzwakking van de glykemische controle tijdens het gebruik van Diabeton MV is mogelijk bij koorts, trauma, infectieziekten of grote chirurgische ingrepen. In deze gevallen kan het nodig zijn om te stoppen met medicijnen en insulinetherapie..

Na een lange behandelperiode kan de effectiviteit van Diabeton MV afnemen. Dit kan te wijten zijn aan de progressie van de ziekte of een afname van de therapeutische respons op het effect van de geneesmiddel - secundaire geneesmiddelresistentie. Voordat de diagnose van deze aandoening wordt gesteld, moet de geschiktheid van de dosiskeuze en de therapietrouw van de patiënt met het voorgeschreven dieet worden beoordeeld.

Om de glykemische controle te beoordelen, wordt regelmatige controle van nuchtere bloedglucose en geglyceerd hemoglobine HbA1c aanbevolen. Het is ook raadzaam om regelmatig zelf de bloedglucoseconcentraties te controleren..

Derivaten van sulfonylureumderivaten kunnen leiden tot hemolytische anemie bij patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (de benoeming van Diabeton MV bij deze overtreding vereist voorzichtigheid); het is ook noodzakelijk om de mogelijkheid te evalueren om een ​​hypoglycemisch medicijn van een andere groep voor te schrijven.

Invloed op de rijvaardigheid en complexe mechanismen

Bij het besturen van voertuigen moeten patiënten voorzichtig zijn vanwege de kans op het ontwikkelen van hypoglykemie.

Zwangerschap en borstvoeding

Borstvoeding en zwangere vrouwen krijgen geen Diabeton MV voorgeschreven (vanwege beperkte gegevens die de veiligheid / effectiviteit van de therapie bevestigen).

Gebruik in de kindertijd

Bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar is het gebruik van Diabeton MV gecontra-indiceerd, vanwege de beperkte gegevens die de veiligheid / effectiviteit van de behandeling bevestigen.

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van Diabeton MV bij ernstig nierfalen is gecontra-indiceerd.

Met verminderde leverfunctie

Volgens de instructies is Diabeton MV gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen.

Gebruik op oudere leeftijd

Het doel van het medicijn vereist voorzichtigheid. Bij oudere patiënten is dosisaanpassing voor Diabeton MV niet vereist, maar constante monitoring is noodzakelijk.

Interactie tussen geneesmiddelen

Stoffen / medicijnen die de kans op hypoglykemie vergroten (het effect van gliclazide wordt versterkt):

  • miconazol: hypoglykemie kan zich ontwikkelen tot coma (combinatie is gecontra-indiceerd);
  • fenylbutazon: als gecombineerd gebruik nodig is, is glykemische controle vereist (de combinatie wordt niet aanbevolen; dosisaanpassing voor Diabeton MV kan nodig zijn);
  • ethanol: de kans op het ontwikkelen van een hypoglycemisch coma (het wordt aanbevolen om te weigeren alcohol te drinken en drugs met ethanol te gebruiken);
  • andere hypoglycemische middelen, waaronder insuline, acarbose, metformine, thiazolidinedionen, dipeptidylpeptidase-4-remmers, GLP-1-agonisten; β-blokkers; fluconazol; angiotensineconverterende enzymremmers, waaronder captopril, enalapril; histamine H2-receptorblokkers; monoamineoxidaseremmers; steroïdeloze ontstekingsremmers; sulfonamiden; clarithromycine en sommige andere geneesmiddelen / stoffen: verhoogd hypoglycemisch effect (combinatie vereist voorzichtigheid).

Stoffen / medicijnen die de bloedglucose verhogen (het effect van gliclazide is verzwakt):

  • danazol: heeft een diabetisch effect (combinatie niet aanbevolen); indien gecombineerd gebruik noodzakelijk is, wordt aanbevolen om de bloedglucose zorgvuldig te controleren en de dosis van Diabeton MV aan te passen;
  • chloorpromazine (in hoge doses): verminderde insulinesecretie (combinatie vereist voorzichtigheid); zorgvuldige glykemische controle is aangewezen, dosisaanpassing van Diabeton MV kan nodig zijn;
  • salbutamol, ritodrin, terbutaline en andere β2-adrenomimetica: verhoogde bloedglucoseconcentratie (combinatie vereist voorzichtigheid);
  • glucocorticosteroïden, tetracosactide: de kans op het ontwikkelen van ketoacidose - een afname van de koolhydraattolerantie (een combinatie vereist voorzichtigheid), zorgvuldige glykemische controle wordt aanbevolen, vooral aan het begin van de therapie; Een dosisaanpassing van Diabeton MV kan nodig zijn.

Tijdens het gebruik van het medicijn moet speciale aandacht worden besteed aan het belang van het uitvoeren van onafhankelijke glycemische controle. Indien nodig wordt aanbevolen om de patiënt over te zetten op insulinetherapie.

In combinatie met anticoagulantia is het mogelijk om hun werking te versterken, waarvoor mogelijk een dosisaanpassing nodig is.

Analogen

Analogen van Diabeton MV zijn: Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Speciale bewaarcondities zijn niet vereist. Buiten het bereik van kinderen bewaren..

Houdbaarheid: dosering 30 mg - 3 jaar; dosering van 60 mg - 2 jaar.

Apotheek Vakantievoorwaarden

Recept beschikbaar.

Beoordelingen van Diabeton MV

Volgens beoordelingen is Diabeton MV een effectief medicijn dat helpt de suikerniveaus te verlagen. De ontwikkeling van bijwerkingen wordt alleen in zeldzame gevallen gemeld. Van de tekortkomingen duiden meestal op een vrij hoge kostprijs van het medicijn.

Prijs voor Diabeton MV in apotheken

De geschatte prijs voor Diabeton MV (30 tabletten van 60 mg) is 180-315 roebel.